한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니 이용안내

English
메뉴
검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

해외표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

  • KS

    표준

    판매

    IEC 60601-2-64:2025

    Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
    • 발행일 : 2025-12-05
    • 발행기관 : IEC
    즐겨찾기 장바구니 담기
    닫기

    상품이 장바구니에 담겼습니다.

    장바구니로 이동

    • [영어/불어]PDF 709,100원

    • [영어/불어]PRINT 709,100원

상세정보

분야 TC 62/SC 62C : Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
적용범위 IEC 60601-2-64:2025 applies to the BASIC SAFETY and essential performance of LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT, used for treatment of patients. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.
This document, with the inclusion of TYPE TESTS and SITE TESTS, applies respectively to the manufacturer and specified installation aspects of LIGHT ION BEAM ME EQUIPMENT
– intended for RADIOTHERAPY in human medical practice, including those in which the selection and DISPLAY of operating parameters can be controlled automatically by PROGRAMMABLE ELECTRONIC SUBSYSTEMS (PESS),
– that, in NORMAL USE, deliver a RADIATION BEAM of LIGHT IONS having ENERGY PER NUCLEON in the range 10 MeV/n to 500 MeV/n,
and
– intended to be
• for NORMAL USE, operated under the authority of appropriately licensed or QUALIFIED PERSONS by OPERATORS having the required skills for a particular medical application, for particular SPECIFIED clinical purposes maintained in accordance with the recommendations given in the INSTRUCTIONS FOR USE,
• subject to regular quality assurance performance and calibration checks by a QUALIFIED PERSON.
IEC 60601-2-64:2025 cancels and replaces the first edition published in 2014. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) harmonization with IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2011 and IEC 60601-1:2005/AMD2:2020;
b) harmonization with IEC 62667:2017 for defined terms and definitions;
c) address revision to neutrons outside the field of irradiation.
국제분류(ICS)코드 11.040.60 : 치료장비
페이지수 123
Edition 2.0

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 IEC 60601-2-64:2025상세보기 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment 2025-12-05 표준
2 IEC 60601-2-64:2014상세보기 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment 2014-09-03 구판

관련상품

다른 사람이 함께 구입한 상품

  • 함께 구입한 상품이 존재하지 않습니다.

추천 상품

제공형태 닫기

  • PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • 보안PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • PRINT :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • BOOK :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • ZIP :

    압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)

  • CD/DVD :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • DB :

    별도 정보 제공

  • HARDCOPY :

    해외 배송 상품, 최대 3주 소요

  • 바인더 :

    바인더 우편발송, 2~3일 소요

  • 온라인구독 :

    WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)

  • PDF+PRINT :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄본 우편발송(2~3일 소요)

  • 보안PDF+PRINT :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄본 우편발송(2~3일 소요)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • ASME PBVC Plus :

    인쇄본 우편발송 및 온라인 구독(1User용, 2년)